インド特許庁強制ライセンスを認める初の命令

知財情報
アーカイブ

2012.03.14

インド特許庁強制ライセンスを認める初の命令

知財情報アーカイブ特許判決事例インド

インドのジェネリック医薬品メーカーであるNatco社が、インド特許庁に対し、Bayer社が特許を有する抗がん剤 “Nexavar” の強制ライセンスを求めていた件で、インド特許庁長官は2012年3月9日、強制ライセンスを許諾する命令を出した。これはTRIPs準拠後にインドで認められた初めての強制ライセンスとなる。

インド特許庁長官はその理由として、本件は強制ライセンス許諾に係る特許法第84条(1)の
　(a) 特許発明に関する公衆の適切な需要が充足されていない
　(b) 特許発明が適正に手頃な価格で公衆に利用可能でない
　(c) 特許発明がインド領域内で実施されていない
の条件のいずれにも該当すると述べた。

特に特許法第84条(1)(c)の「インド領域内の実施」に関し、インド特許庁長官は、
　・実施が輸入を意味すると示唆しているようには思えない
　・法第84条(1)(c)でいう「インド領域内で実施」とは、「インド内で合理的な程度
に製造されていること（manufactured to a reasonable extent in India）」である
として、輸入行為も実施に該当するとのBayer社側の主張を認めなかった。
尚インド特許庁長官は強制ライセンスの許諾にあたり、実施権者側は薬の純売上高の6%のロイヤリティを払うよう命じた。

「インド領域内の実施」に係るインド特許庁長官の主張は波紋を呼ぶであろう。ジェネリック医薬品分野が基幹産業の１つを形成するインドにおいて、強制ライセンスを巡る今後の動向が注目される。またBayer側が控訴する可能性も高く今後も目が離せない。

（Orderの全文は、下記インド特許庁Webサイトからご覧いただけます）
http://www.ipindia.nic.in/ipoNew/compulsory_License_12032012.pdf

（記事担当：IP総研井上　特許部鮫島）　　